IA neuro-symbolique souveraine pour la conformité des dispositifs médicaux

Contexte

Caryon évolue dans les dispositifs médicaux, l’un des secteurs les plus exigeants en conformité. L’enjeu : démontrer la conformité réglementaire d’un corpus documentaire volumineux en développant une IA neuro-symbolique souveraine. J’y suis CAIO.

Problème

L’information de conformité était disséminée dans des dizaines de documents — PDF, Word, Excel — à confronter à des dizaines de normes de plusieurs centaines de pages. Le résultat : une charge mentale incommensurable, le doute permanent, et une charge de travail colossale, renouvelée à chaque évolution normative (MDR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971).

Ce qui a été fait

J’ai conçu et développé le cœur du système : l’IA neuro-symbolique et sa base technologique. L’objectif est de relier un corpus documentaire hétérogène aux exigences des normes, et de rendre chaque conclusion de conformité tracée et vérifiable.

Choix techniques et pourquoi

• Une modélisation formelle du domaine réglementaire, plutôt que de laisser un modèle « comprendre » le sens au vol.
• Un raisonnement symbolique déterministe pour traiter les obligations : le raisonnement de conformité n’est pas confié à un LLM.
• Un graphe de connaissance pour relier normes, exigences, documents et preuves.
• Un LLM souverain borné à la reformulation. Le vrai défi du projet : contrôler les LLM pour que les résultats soient reproductibles, traçables et déterministes, et dépasser ainsi la dimension probabiliste endémique des modèles. C’est l’inverse d’un RAG génératif où le modèle tranche — l’alternative écartée.
• Des contrôles de qualité permanents pour vérifier en continu que le système reste dans ces limites.

Résultat

Le produit est en phase de qualification à ce jour.